当前位置:首页 > 产品中心 > 正文

gmp第五章设备怎么讲解

GMP是良好生产规范,刚刚开始主要是运用于医药业的,后来慢慢渗透到食品化妆品,就是在通用的管理体系基础生增加了关于厂房和卫生的要求 已赞过 已踩过lt 你对这个回答的评价是? 评论 收起 3 20120720 · 贡献了超过172个回答 知道答主 回答量172 采纳率0% 帮助的人398万 我也去答。

第三十七条 生产检验设备均应有使用维修保养记录,并由专人管理 第三十八条 药品生产所用物料的购入储存发放使用等应制定管理制度第三十九条 药品生产所用的物料,应符合药品标准包装材料标准生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告;简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量包括食品安全卫生符合法规要求iso9000质量管理体系是国际标准化组织ISO是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦通过ISO9000质;您好GMP六大系统应该为1机构与人员体系 2厂房于设施设备体系 3物料体系 4生产体系 5质量保证体系 6实验室控制体系 以上信息仅供参考,希望可以帮到您,如有不明,可继续追问。

GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台,确保符合cGMP法规要求,为制药企业的质量管理赋能以Akso eGMP QMS为例,它包含事件管理偏差处理变更控制CAPA管理OOS管理客户投诉管理,审计管理供应商管理等核心模块,业务流程依据cGMP法规要求进行设计,是一款符合制药人操作习惯的QMS平台。

相关文章:

发表评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。