第二第三类医疗器械实行什么管理

法律分析一般为卫生消毒类一类医疗器械及二类医疗器械根据我国法律规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案，国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作含义 药品监督管理。

备案的医疗器械法律依据医疗器械经营监督管理办法第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

您应该问的是三类医疗器械产品的注册要求，如果是生产企业您可以参照医疗器械监督管理条例 医疗器械生产部分下面是产品注册要求第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册人备案人应。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如创可贴，医用棉花，医用棉签等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如体温计无菌医用手套血压计等第三。

免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下1根据医疗器械经营监督管理办法，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可。