二类医疗器械的管理

二类医疗器械必须要包装 具体包装要求如下1产品应有下列标记 制造厂单位名称产品名称规格型号 生产日期 产品编号 注册产品标准号 产品注册号2产品的包装上应有下列标记 制造厂名称厂址商标规格产品名称 生产批号或日期 无菌及有效期 “一次性使用”字样或。

根据国家发布的医疗器械监督管理条例第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理2三者的风险程度不同三类医疗器械的风险程度第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理二类医疗器械的风险程度第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理一类医疗器械的风险程度第一类。