手术室器械管理制度

1质量方针目标管理制度目的确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善2医疗器械质量责任目的为保证经营医疗器械的质量，对公司从事医疗器械业务经营及管理的部门和人员，明确质量责任，制定本规定3医疗器械的质量裁决流程目的建立质量否决制度，确立并维护质量；从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯鼓励从事第一类第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统 第十条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

医疗器械质量管理制度为质量管理体系质量管理机构人员培训采购控制生产质量控制储存和运输控制等1质量管理体系 建立一个包括组织结构程序过程和资源的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计生产储存使用和处置等环节的质量控制2质量管理机构 设立专门负责质量管理的部门或机。

供应室外来器械管理制度

其次，医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理，确保医疗器械质量安全在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储保管使用和处置其中，医疗机构应当建立完善的医疗器械管理制度，明确医疗器械使用人员的职责和使用流程医疗器械使用者应当按照。

法律分析国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械评价医疗器械风险程度，应当考虑。

法律分析1手术器械一律由手术室负责申领保管及统一提供使用2手术室负责常规手术器械订购，购置专科特殊器械应先由专科提出意见，经与手术室共同商榷后再购买3建立手术器械专柜，按专科进行分类放置，专人管理4手术器械包按手术所需进行器械组合，建立手术器械清点本便于清点，避免丢失5。

一为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理二根据医院感染管理办法和河南省第二周期医院评审暨综合评价标准的要求，制定制度，确保手术患者的安全三外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册过期失效或淘汰的。

申请订购医疗设备的规定#xFFFD#xFFFD一进口设备#xFFFD一申请进口医疗设备，按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划为此，各科室平时积累有关资料，对所需订购的设备于每年5月30日前选好样本，按要求填好正式订货卡单，由科主任签署意见后送交器械科汇总，报院长批准#x。

四具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度五具备与经营的医疗器械相适应的专业指导技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯鼓励从事第一类第二类医疗器械经营的企业建立符合。

第四条 县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作第五条 医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理。

1全院各科室所需用的医疗器械仪器设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购供应 调配管理和维修，并由该科监督其维护和保养 2各科室所有的医疗器械仪器设备必须一律造册登记， 千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细 的使用操作规则，严格执行一。

医疗器械销售管理制度明确目标确定范围设定职责制定具体措施1明确目标明确制定医疗器械销售管理制度的目的是为了保证医疗器械销售流向真实合法，防止医疗器械流入非法渠道，确保医疗器械质量安全2确定范围根据企业实际情况，确定医疗器械销售管理制度的适用范围，如销售环节的质量管理购货。

社区健身器材管理制度是为保证健身器材的正常使用，加强对健身器材的维护而专门制定的一套管理制度例如1健身器材只能做锻炼休闲使用，严禁在健身器材周围嬉戏打闹或进行其它与锻炼休闲无关的活动2要严格按照健身指导和器械锻炼功能注意事项进行锻炼，遵循科学健身原理，健身者可根据自身年龄。

外来器械管理制度

7维修后器械需经性能测试检查合格后方可交付使用， 并登记维修日期损坏何种部件维修结果及维修人员和验收人员 四库房物资管理制度 1专人管理，负责计划请领供应室必备的各种器材敷料消毒及监测用品 2严格执行物品存放制度，包装完好，无锈蚀霉变及破损 3管理者定期抽检各类器材的外观质量。

对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新 第四条 对设备及耗材依据大型设备出入库制度医疗设备维修制度医疗设备报废制度及一般医疗器材管理工作制度的要求，作好安装验收出入库维护保养及报废的管理工作 第五条 对医疗器械采购，评价，验收等过程中形成的报告。