二类医疗器械管理要求

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案根据该条规定，国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理，备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件即便未备案，相关供应商也可以从事第二类医疗器械的经营活动从事医疗器械经营活动，应当遵守。

在中国，根据国家药品监督管理局NMPA医疗器械经营监督管理办法的规定，第二类医疗器械的经营范围包括但不限于1基础外科手术器械如基础外科用刀剪钳镊子等手术工具2注射穿刺器械如一次性使用无菌注射器输液器采血针注射针头等3普通诊察器械如体温计血压计听诊器。

3包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械43一类医疗器械的含义第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械5根据国家发布的医疗器械监督管理条例第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理6二三者的风险程度不同三类医疗器械的。

注册根据查询医疗器械注册管理办法信息显示，第一类医疗器械实行备案管理，第二类第三类医疗器械实行注册管理。