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从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯鼓励从事第一类第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统第八条 从事第三类医疗器械。

法律依据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法 第六十五条 国家加强对医疗器械的管理,完善医疗器械的标准和规范,提高医疗器械的安全有效水平国务院卫生健康主管部门和省自治区直辖市人民政府卫生健康主管部门。

智能采血管理系统不属于医疗器械,根据医疗器械定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件效用主要通过物理等方式获得,不是通过。

并有计算机管理系统三类医疗器械许可证 企业是发哦要办理卫生许可证 咨询当地的行政审批中心药监视窗食品药品监督管理局医疗器械处 三类医疗器械经营许可证需要的资料主要包括 1书面申请,签字盖章 2。

长江经济带6个,35%集 群成都,重庆巴南,武汉,杭 州,苏州,上海浦东粤港澳大湾区2个,12% 广州珠海 从医疗器械类来说,主要集中在广州 ,北京昌平 区和上海浦东新区以及苏州 您也可以去药选址平台。

答案C 本题考查的是医疗器械管理的内容,经营第一类医疗器械实行备案管理,经营第二类第三类医疗器械实行注册管理故A错误超声三维系统软件脉象仪软件属于第二类医疗器械,植入器材血管支架属于第三类医疗器械故。

三类医疗器知械许可证注册所需材料 1企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书。

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