医疗器械实行分类管理，具体分以下三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指，植入人体用于支持维护生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械一类产品由市地级药品监督管理部门。医疗器械注册人备案人可以自行销售，也可以委托医...