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第二类第三类医疗器械实行管理制度吗

医疗器械实行分类管理,具体分以下三类第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指,植入人体用于支持维护生命对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械一类产品由市地级药品监督管理部门。

医疗器械注册人备案人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册备案的医疗器械法律依据医疗器械经营监督管理办法第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册是按照国务院相关规定,对第二类第三类医疗器械进行注册审批管理,境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证进口第二类第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证对于第一类。

法律主观国家对医疗器械实行分类管理第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械法律客观医疗器械监督管理条例第六条。

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