医疗器械在中国国家药品监督管理局的分类管理下，分为三个等级，以适应不同风险水平的医疗器械一类医疗器械**这类器械的风险较低，通常不需要复杂的监测或维护它们包括常见的外科手术刀柄和刀片皮肤切割工具等对于这类器械，只需在经营范围内包含相关业务即可二类医疗器械**这类器械涉及中等。医疗器械质量管理制度为质量管理体系质量管...