1、认证的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性它确保医。2、标准已经经历了两个版本，1996年I。3、更具有专业性，重点针对。4、The认证流程是有序且持续的，它包括初始认证年度审查和定期复评在这个过程中，企业需提交详尽的文件材料，如认证申请表管理体系手册产品标准和相关技术文档企业需...