医疗器械体系认证是什么意思

1、认证的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效性它确保医。

2、标准已经经历了两个版本，1996年 I。

3、更具有专业性，重点针对。

4、The认证流程是有序且持续的，它包括初始认证年度审查和定期复评在这个过程中，企业需提交详尽的文件材料，如认证申请表管理体系手册产品标准和相关技术文档企业需要准备齐全，如产品设计文件生产流程说明质量控制计。

5、的内审员，或者有人以前做过这个认证，那么您可以自己考虑来做，不。

6、8年度监督审核每年一次 二年度监督检查 1认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作 2现场检查时。