经营三类的医疗器械则是需要建立计算机信息管理系统，一二类则是不需要的。国家药监局发布的医疗器械经营质量管理规范中明文要求的三类必须要配备计算机系统，一类二类是“鼓励”建立计算机系统金博医疗器械计算机信息管理系统具有以下功能1能够实现部门之间信息共享票据打印功能2能够符合经营全过程及质量控制要求3实现医疗器械质量...

是的这个法规方面没有明确的描述，但各个市局就是这样操作的各地对计算机信息管理系统的软件业是有要求的，建议再安装前先与市局打电话问问。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，...