2016导则中规定质量管理体系要求用于以下组织的质量体系活动覆盖医疗器械产品生命周期总的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计开发生产储运分销安装服务最终停用和处置以及相关活动。8年度监督审核每年一次二年度监督检查1认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知企业按合同要求缴纳年度监督管理...