医疗设备管理规定最新

根据医疗器械监督管理条例国家对医疗器械实行分类管理第二类产品机制已取得国际国内认可,技术成熟,其安全性有效性必须加以控制的医疗器械如电子体温表脑或心电图B超胃镜牙科设备等第一类按产品质量法,通过常规管理,足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊;法律分析2019年,国家卫生健康委国家中医药管理局联合发布医疗机构...

医疗器械经营质量管理规范2024年

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳慑夹针钩昕珍器无电能反光镜反光灯医用放大镜中医用刮府板橡皮膏透气胶带手术衣手术帽检查手套集液袋等第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其;计量检测不合格,强制报废者法律依据医疗器械监督管理条例第二十六条申请人备案人...